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歡迎訪問華仁藥業官網

質量保證

           踐行“質量?生命”的質量理念,引進歐洲國際領先核心設備和檢驗設備,推行全面質量管理,嚴格按照國家GMP標準及SFDA要求,產品完全達到美國FDA和歐洲藥典標準,實現從產品研發到用戶使用全過程的質量控制,從細節處為生命健康負責。

           數字化生產車間融合了SAP系統(計劃)、MES系統、SCADA系統(生產過程)、全自動立體倉庫WMS系統(倉儲過程)以及國家要求的電子監管碼系統(運輸及使用過程),建立了覆蓋藥品全生命周期的信息化系統,實現了從注冊工藝、生產物料、倉儲發運到用戶使用全生命周期的質量管理。

           產能方面:

           公司目前擁有19條軟袋生產線、4條腹透生產線、2條塑瓶生產線及1條玻瓶生產線,總產能達到5.3億瓶/袋。

           設備方面:

           公司的軟袋輸液生產線引進德國PLUMAT的灌裝設備,制水、滅菌等關鍵設備均處于國內領先水平。

           質量管理方面:

           公司推行全員、全方位、全過程的質量管理,針對原輔料、包裝材料和成品檢驗中的重要指標,制定了高于國家標準的企業內部標準。



質量保證(圖1)
質量保證(圖2)
質量保證(圖3)
質量保證(圖4)


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